بهبهاني: تحديث دليل المستحضرات الدوائية

كشف رئيس لجنة التسجيل المركزي، عضو دولة الكويت الصيدلي رامي بهبهاني أن الاجتماع الـ(69) للجنة تسجيل الأدوية المركزية، الذي عقد في الكويت في الفترة من 21 حتى 24 ديسمبر الجاري، سجل 35 مستحضرا طبيا، كما تم اعتماد تحديث الدليل الإرشادي لإعادة تسجيل المستحضرات الدوائية.

وقال بهبهاني لـ«كونا» إن «الاجتماع ناقش وضعية بعض المستحضرات الدوائية الخاصة، والتي تحتوي على تركيبات خاصة مثل أدوية الأطفال، وتم تكليف الدول الأعضاء بوضع آلية للتعامل مع هذه المستحضرات». وأوضح انه تم خلال الاجتماع التأكيد على الشركات الدوائية بضرورة تقديم متطلبات التسجيل أو إعادة التسجيل للمستحضرات الدوائية كاملة، سواء كانت للرقابة الدوائية المعنية في دولة المنشأ، أو للجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي دون أي نقص في المتطلبات «مثل تقديم دراسة ثباتية كاملة تغطي كامل فترة الصلاحية»، وفي حال عدم التزام الشركة بذلك يحق للجنة رفض طلب تسجيل المستحضر. وأضاف انه تم تكليف كل من عضو اللجنة بالمملكة العربية السعودية، ودولة الكويت، وسلطنة عمان بدراسة وضع معايير تصنيف للأدوية المماثلة، التي يمكن أن تحل محل الأدوية المبتكرة في العملية العلاجية.

وأضاف بهبهاني أن الاجتماع أوصى أن تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية بإرسال الدعوة الخاصة بورشة عمل الترميز والباركود، والمزمع عقدها في شهر يناير المقبل للمكتب التنفيذي، ومن ثم إرسالها للدول للمشاركة.

وأوصى الاجتماع بأن يقوم المكتب التنفيذي بوضع قائمة بالشركات المسجلة، والتي لم يتم تقديم أي من مستحضراتها للتسجيل المركزي، وذلك للنظر في إلغاء تسجيلها.

وقال إن الاجتماع أوصى بأن يعد المكتب التنفيذي تقارير دورية نهاية كل عام بالمستحضرات التي عرضت على اللجنة ولم يتم استكمال متطلبات تسجيلها حسب المدة القانونية.